今天（9月15日），由苏州市卫健委、苏州市市场监管局、苏州市工信局联合举办的苏州市生物医药“优服务、搭桥梁、促合作”系列对接活动第三场临床对接专场举行，来自全市各地的临床试验机构，相关药品、医疗器械生产企业及研发机构与会，进行临床试验交流和供需对接，推动全市生物医药产业创新集群建设。
活动现场，有关部门介绍了苏州全市临床试验机构建设与发展情况，相关医院介绍了临床试验机构及专业概况，有关生物医药企业则介绍了临床试验需求，还进行了苏州全市生物医药产业扶持政策解读。
据悉，2005年，苏州大学附属第一医院获批药物临床试验资质，2002年，我市启动医疗机构药物临床试验机构建设工作，至2022年8月，苏州全市具有药物临床试验资质的医院19家，共计140个专业。2021年3月，《苏州市临床试验协作项目管理办法》印发，鼓励优先开展本地企业的药物临床试验，截至2022年6月底，苏州全市已开展药物临床试验997项，已开展医疗器械临床试验262项。
当前，苏州生物医药企业临床试验需求旺盛。百济神州是一家新一代全球性生物科技企业，是全球首家在美国、中国香港和中国大陆科创板三地上市的生物科技公司。百济神州于2015年落户苏州工业园区，已建成百济神州首个小分子创新药物多功能产业化基地，并正在扩建50亩“创新药物产业化基地”。百济神州现已经建成了从研发、临床、生产和商业化的全产业链条。 目前公司已成功上市三款自主研发的国家一类抗癌创新药物：泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗注射液和帕米帕利胶囊。其中，泽布替尼是首个在美获批上市的本土自主研发抗癌新药，目前已经在全球超过50个市场获批。公司现拥有约40款商业化产品和临床阶段的创新药物，并储备了50多项处于临床前研发阶段的研究项目。
“百济神州希望能够更快、更高质量地与苏州的更多医院开展合作。”公司相关负责人表示，希望继续加快项目启动前进度，大力推进在苏研发项目入组。
金沙检测线路js95是全球医疗创新解决方案服务商，定位“创新为本，心脑同治”战略布局，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品。活动现场，金沙检测线路js95介绍了临床试验开展情况及需求，其后续开展的临床研究方向为：二尖瓣置换、修复；主动脉狭窄、反流置换，对研究机构的需求包括：备案的机构、科室及PI；心内科、心外科；有相关领域成熟的手术团队及术后管理。
士泽生物医药(苏州)有限公司创立于2021年，致力于为一系列尚无临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。已完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑平台和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等关键技术平台的建设，建立完成细胞药物安全性和有效性评价的动物模型。基于士泽生物自研的新一代分化工艺，诱导培养体系及成分相对传统诱导方法显著简化，能够显著缩短诱导时间和降低生产成本，诱导制备的高纯度亚型特化多巴胺神经前体神经细胞产品相关质量标准达国际先进水平，并在多种临床前动物模型上进行了评估和验证，成药性优异，并布局了关键平台型技术专利。目前，iPS分化为多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的关键管线已取得重要进展，拟申报国家1.1类新药，计划2023年底IND，与医院合作方向包括帕金森病、血液瘤/淋巴瘤等。
苏州市工信局生物医药产业处介绍了生物医药专项资金申报政策，现场还进行了项目对接。
（苏报融媒记者 陆晓华）
