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公司新闻 创新速递 媒体报道
Tethys AS®血栓抽吸导管获批上市 助力急性缺血性卒中患者救治
2022-05-27 18:24:17

2022年5月18日,金沙检测线路js95(9996.HK)旗下加奇生物自主设计研发的Tethys  AS®血栓抽吸导管(国械注准20223030656)获国家药品监督管理局批准上市。

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随着多项高质量临床研究的发表,抽吸取栓目前已作为急性缺血性卒中(Acute Ischemic Stroke, AIS)患者血管内介入治疗的一线治疗方法。其中,COMPASS研究通过RCT证据表明,ADAPT直接抽吸技术作为机械取栓一线疗法的有效性:对于前循环急性大血管闭塞发病6小时内且ASPECTS大于6分,接受直接血栓抽吸治疗的患者,在功能结局方面不劣于接受标准支架取栓治疗的患者。同时,2019年AHA/ASA指南,对于满足一定条件的患者,也将首选直接抽吸取栓作为一线治疗方案(I级推荐,B-R级证据)。

 

针对急性缺血性卒中患者的治疗,加奇生物提供Tethys AS®血栓抽吸导管、Syphonet®取栓支架、Tethys®中间导引导管、Presgo®微导丝、Presgo®微导管和即将获批的Fluxcap®球囊导引导管组成完整解决方案。加奇生物将继续丰富急性缺血性卒中领域的产品布局,持续助力国内卒中中心的建设,推动急性缺血性卒中患者的救治工作。

 

加奇生物以创新为基因,匠心独运,臻于专业,研发生产出这款大内腔、高到位、具有抽吸适应证的Tethys AS®血栓抽吸导管。

 

l 更长的远端柔软度 顺应迂曲血管,提高远端血管到位性

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l 0.071in 大内腔 提高血栓抽吸能力,缩短手术时间

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l 优化的过渡段设计 更好的跟踪性,易于推送至目标血管

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l 全程“线圈+编织”复合结构 抗负压能力强,良好的管腔保持能力

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Tethys AS®血栓抽吸导管为术者提供两款内径:0.071in、0.056in,四款有效长度:105cm、115cm、125cm、130cm,共14个型号。术者可根据患者情况和操作习惯进行选择,充分满足不同的临床使用需求。

 

金沙检测线路js95董事长兼CEO张一博士表示:Tethys AS®血栓抽吸导管的获批上市,标志着金沙检测线路js95旗下加奇生物进一步深化了脑卒中整体解决方案的管线。在已获批Syphonet®取栓支架的基础上,Tethys AS®的获批上市,更加丰富了在机械取栓这一术式里的产品组合,这将为临床提供更加高效的解决方案,使患者最终获益。加奇生物自成立以来就以构建多维度的神经介入产品组合为愿景,高效赋能神经介入领域。在未来,我们还将继续深化研发、积蓄能量,为神经介入领域贡献更多的创新产品及临床解决方案。

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